根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》的规定,经审查验收,以下企业符合核发(或延续)条件,拟核发(或延续)以下企业的《医疗器械经营许可证》。现予以公示,公示期自2017年11月23日至2017年11月29日止。请社会各界予以监督。
监督电话:0795-3551322 传真:0795-3551300
通讯地址:宜春市行政中心宜阳大厦西座七楼
邮政编码:336099
企业名称:江西靖宁医疗科技有限公司
法定代表人:冯锦;企业负责人: 冯锦;质量管理人:魏伟明
核准经营范围: Ⅲ类:6804眼科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性、硬性角膜接触镜及护理用液除外);6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6834医用射线防护用品装置;6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6856病房护理设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件。
注册、仓库地址:靖安县香田工业园区飞翔路 2号附16号
经营方式:批发
企业名称:上高汇大医疗器械有限公司(延续)
法定代表人:申屠群英;企业负责人: 申屠群英;质量管理人:徐勃
核准经营范围:Ⅲ-6804眼科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性、硬性角膜接触镜及护理用液除外);6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备; 6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件。
注册、仓库地址:江西省宜春市上高县泗溪镇园丁路(土管所一楼)
经营方式:批发
企业名称:江西弘合贸易有限公司
法定代表人:王龙彬;企业负责人: 申屠青碧;质量管理人:周俊辉
核准经营范围:Ⅲ类:6804眼科手术器械; 6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性、硬性角膜接触镜及护理液除外);6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6845体外循环及血液处理设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具; 6815注射穿刺器械;6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件。
注册、仓库地址:江西省宜春市袁州区宜春南路798号4楼
经营方式:批发
企业名称:江西速通贸易有限公司
法定代表人:徐大金;企业负责人: 郎姣姣;质量管理人:易国圣
核准经营范围:Ⅲ类:6804眼科手术器械; 6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性、硬性角膜接触镜及护理液除外);6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6845体外循环及血液处理设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具; 6815注射穿刺器械;6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件。
注册、仓库地址:江西省宜春市袁州区宜春南路798号4楼
经营方式:批发
企业名称:江西众泰商贸有限公司
法定代表人:胡秋红;企业负责人: 胡秋红;质量管理人:黄峰
核准经营范围:A类 :Ⅲ-6846植入材料和人工器官;B类(除A、C、E类其它三类产品):Ⅲ-6804眼科手术器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性、硬性角膜接触镜及护理用液除外)、6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂)、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6870 软 件等;C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械 、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品。
注册、仓库地址:铜鼓县城南东路369号
经营方式:批发
2017年11月23日