高安市密织 “三网”推进示范区创建上台阶

     高安市自2012年6月启动创建食品药品安全示范区工作以来，从加强药品安全监管入手，坚持“科学监管，依法监管，和谐监管”的工作理念，不断拓宽思路，创新监管手段，织牢药品“三网”，稳步推进食品药品安全示范区创建上台阶。

     拓宽药品安全监管“网”

     高安市建立了覆盖乡镇、街道（景区）食品药品安全监管网络和覆盖村、社区的食品药品安全信息网络，实现了药品监管全社会覆盖。目前，该市23个乡镇（街道、景区）均设立了食品药品安全监管站，并配备了2-3名食品药品安全协管员，每个村（居）委会、社区配备了1名以上食品药品安全信息员，在案件查处、应急处置、帮助维权等方面发挥积极作用。同时，该市着力健全药品不良反应监测网络，成立了药品不良反应监测中心，并督促各医疗机构、药品生产、经营企业均成立了药品不良反应监测机构，截止11月12日，全市已上报药品不良反应报告306例，上报医疗器械不良事件报告72例，位居全省前列。

     编织药品安全自律“网”

     高安市食品药品监督管理局与辖区内药品生产、经营、使用单位签订《药品质量安全责任状》，督促其严格遵守执行相关法律法规规定；严格实行企业违法约谈制度，对发现存在严重问题的企业，实行负责人约谈，使其对违法行为有了深刻的认识，并督促整改，目前已约谈6家违法企业，均能诚恳地接受约谈意见，主动履行行政处罚决定；建立健全了企业信用等级管理制度，实行“一企一档”，根据涉药企业信用信息评定企业内部管理信用等级，将企业划分为守信（A级）、警示（B级）、失信（C级）、严重失信（D级）四个信用等级，实行动态分级监管。对于严重失信的D级企业，每季度必须实施现场检查，并随时跟踪整改情况。

     创新药品安全稽查“网”

     推行“全员参与、全科室覆盖”的大稽查工作制。将全局执法人员分成2个组，分片包干，并实行“立、查、审、罚”交叉分离。今年已查办案件35起。充分发挥部门联合在稽查工作中的作用。与法院、公安、工商、邮政、计生等有关部门形成了联合办案的工作机制，有效增强了对违法违规行为的打击力度。今年与相关部门联合办案6起。强化技术监督。加强药品快检和监督抽样力度。2012年已完成药品监督抽验140批次，其中基本药物抽验104批次。